- 詳如函釋公文113年11月29日防檢一字第1131852181號
- 有關未上市水產品經抽驗檢出結晶紫，是否屬動物用藥品管理法管轄範圍，請本署釋示案，復如說明，請查照。
-
- 復貴處113年11月18日動防衛字第1132358657號函。
- 經查我國動物用藥品許可證系統，結晶紫成分(Gentian violet，又名Crystal violet)無核准國內動物用藥品許可證，目前有核准1張僅供外銷專用之動物用藥品許可證。
- 另查103年世界衛生組織(WHO)與聯合國糧食及農業組織( FAO)「第69次食品添加劑系列：由聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑專家委員會(JECFA)第78次會議：針對食品中某些動物用藥殘留之毒理學評估(Toxicological evaluation of certain veterianry drug residues in food)結晶紫(第3~34頁)」資料顯示略以「......結晶紫是一種染劑，亦具有抗菌、抗真菌和驅蟲特性。其已用於治療魚類和家畜之真菌及寄生蟲感染，並外用於皮膚和眼部感染。......然而，幾個國家已經廢止該用途之許可證或登記」；「於人類中，結晶紫曾用作染髮劑，驅除腸道寄生蟲與局部抗真菌治療。亦曾用於人類醫療，預防克氏錐蟲......」；「結晶紫亦用於工業製程中，處理木材、皮革、絲綢、尼龍、紙張和色帶膠帶等，作為生物染劑。由於染料直接排入廢水系統，環境污染會發生，約有10~15%染料會直接排放於染色過程中。源自工業用途或非法用於水產養殖中之結晶紫汙染水體後，會被魚類高效地從水中吸收」。
- 綜上，請貴處釐清案內養殖場文蛤檢出結晶紫原因，係水體汙染所致或養殖業者人為用藥所致。倘為水體汙染所致，則不適用於「動物用藥品管理法」範疇。倘為養殖業者人為用藥所致，則請調查該結晶紫來源。按「動物用藥品管理法」第32條之3規定，水產養殖業者及飼料製造業者不得將下列製劑或藥品，使用於動物或動物飼料中，包括動物用偽藥(例如未經核准於國內擅自製造)、動物用禁藥(例如未經核准擅自輸入)、來歷不明之動物用藥品製劑、人用藥品製劑、動物用或人用藥品原料藥。請貴處視個案情節依法判定並處辦。